CI = przedział ufności; CRSwNP (PZZPzPN) = przewlekłe zapalenie zatok przynosowych z polipami nosa; EOZ = eozynofile; FeNO = stężenie tlenku azotu w wydychanym powietrzu; GKS = glikokortykosteroidy ogólnoustrojowe; IgE=immunoglobulina E; IL = interleukina; LSM = średnia najmniejszych kwadratów; NCS = skala nasilenia niedrożności nosa; NPS = skala oceny polipów nosa; SNOT-22 = Sino-Nasal Outcome Test; TSLP = limfopoetyna zrębu grasicy.
# Różnica LSM vs placebo: -27,44.1
§ Różnica LSM vs placebo: -2,08.1
II Różnica LSM vs placebo: -1,04.1
† Oznacza istotność statystyczną po korekcie na wielokrotne porównania1
‡ Różnica LSM vs placebo: -27,44.1
Badanie WAYPOINT to randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie fazy III, oceniające skuteczność i bezpieczeństwo tezepelumabu u dorosłych pacjentów z ciężkim, niekontrolowa- nym przewlekłym zapaleniem zatok przynosowych z polipami nosa (CRSwNP), pomimo stosowania standardowej terapii (kortykosteroidy donosowe ±wcześniejsza chirurgia zatok ± leczenie ogólnoustrojowe). Pacjenci n = 408, (Tezspire n=203; placebo n=205) otrzymywali tezepelumab 210 mg s.c. co 4 tygodnie lub placebo przez 52 tygodnie. Pierwszorzędowe punkty końcowe: Ocena całkowitego wyniku NPS (wzglę- dem wartości wyjściowej) i średniej NCS (uzyskiwanej co dwa tygodnie) vs placebo w 52.tygodniu leczenia.
- Aktualna Charakterystyka Produktu Leczniczego Tezspire, sierpień 2026.
- Gauvreau GM, Sehmi R, Ambrose CS, Griffiths JM. Thymic stromal lymphopoietin: its role and potential as a therapeutic target in asthma. Expert Opin Ther Targets. 2020;24(8):777-792.
- Chipps BE, Soong W, Panettieri RA Jr, et al. Number of patient-reported asthma triggers predicts uncontrolled disease among specialist-treated patients with severe asthma. Ann Allergy Asthma Immunol.2023;130(6):784-790.e5.
- Menzies-Gow A, Wechsler ME, Brightling CE. Unmet need in severe, uncontrolled asthma: can anti-TSLP therapy with tezepelumab provide a valuable new treatment option? Respir Res. 2020;21(1):268.
- Kaur D, Doe C, Woodman L, et al. Mast cell-airway smooth muscle crosstalk: the role of thymic stromal lymphopoietin. Chest. 2012;142(1):76-85.
- Mullol J, Azar A, Buchheit KM, Hopkins C, Bernstein JA. Chronic rhinosinusitis with nasal polyps: quality of life in the biologics era. J Allergy Clin Immunol Pract. 2022;10(6):1434-1453.e9.
- DeConde AS, Mace JC, Levy JM, Rudmik L, Alt JA, Smith TL. Prevalence of polyp recurrence after endoscopic sinus surgery for chronic rhinosinusitis with nasal polyposis. Laryngoscope. 2017;127(3):550-555.
- Van der Veen J, Seys SF, Timmermans M, et al. Real-life study showing uncontrolled rhinosinusitis after sinus surgery in a tertiary referral centre. Allergy. 2017;72(2):282-290.
- Panettieri R Jr, Lugogo N, Corren J, Ambrose CS. Tezepelumab for severe asthma: one drug targeting multiple disease pathways and patient types. J Asthma Allergy. 2024;17:219-236.
- Lipworth BJ, Han JK, Desrosiers M, et al. Tezepelumab in adults with severe chronic rhinosinusitis with nasal polyps. N Engl J Med.2025;392(12):1178-1188.
- Menzies-Gow A, et al. N Engl J Med. 2021;384(suppl):1-60.
- Kato A et al. J Allergy Clin Immunol. 2022;149(5):1491-1503