*Vs LABA/LAMA: RR 0,76 (95% CI 0,69-0,83; p < 0,001). Vs wGKS/LABA: RR 0,87 (95% CI 0,79-0,95; p = 0,003). Roczne wskaźniki umiarkowanych lub ciężkich zaostrzeń: 1,08 (n = 2137) dla Trixeo, 1,42 (n = 2120) dla LABA/LAMA i 1,24 (n = 2131) dla wGKS/LABA.
RR, współczynnik częstości.
**Analiza post hoc badania ETHOS z dodanymi danymi 354 pacjentów, nieuwzględnionych w ETHOS. Redukcja ryzyka zgonu to drugorzędowy punkt końcowy badania. HR 0,51 (95% CI 0,33-0,80; nieskorygowane p = 0,0035). Trixeo: n = 2137; liczba zgonów: 30 (1,4%). LABA/LAMA: n = 2120; liczba zgonów: 56 (2,6%). Wartość p jest nieskorygowana z uwagi na brak istotności statystycznej innego punktu końcowego w hierarchii kontroli błędu typu I.
***RR 0,48 (95% CI 0,37-0,64; p < 0,0001). Roczny wskaźnik występowania umiarkowanych lub ciężkich zaostrzeń: 0,46 (n=639) dla Trixeo i 0,95 (n=625) dla LABA/LAMA. RR, współczynnik częstości. Istotne zmniejszenie częstości umiarkowanych lub ciężkich zaostrzeń vs LABA/LAMA w podgrupach z liczbą eozynofili < 150 komórek/mm3
(RR 0,61; 95% CI 0,41-0,90) i ≥ 150 komórek/mm3 (RR 0,39; 95% CI 0,27-0,58). Zaobserwowano także nieistotne zmniejszenie częstości umiarkowanych lub ciężkich zaostrzeń o 18% vs wGKS/LABA. RR 0,82 (95% CI 0,58-1,17; p = 0,2792). Roczny wskaźnik występowania umiarkowanych lub ciężkich zaostrzeń: 0,46 (n=639) dla Trixeo i 0,56 (n=314) dla wGKS/LABA. Analiza post hoc: Trixeo obniżyło częstość zaostrzeń vs LABA/LAMA o 58% (nieskorygowane p = 0,0003) w podgrupie pacjentów z historią zaostrzeń i o 48% (niekorygowane p = 0,0001) w podgrupie bez historii zaostrzeń w ciągu ostatniego roku przed badaniem.
- Rabe KF i wsp. N Engl J Med. 2020;383:35-48.
- Martinez FJ i wsp. Am J Respir Crit Care Med. 2021;203(5):553-564.
- Ferguson GT i wsp. Lancet Respir Med. 2018;6(10):747-758.