Logo
  • Produkty
    • Choroby kardiologiczne, nefrologiczne i metaboliczne
      • Przewlekła Choroba Nerek
        • Forxiga
      • Niewydolność serca
        • Forxiga
      • Cukrzyca
        • Forxiga
    • Choroby układu oddechowego i auto immunologiczne
      • Przewlekła obturacyjna choroba płuc
        • Trixeo
      • Astma
        • Fasenra
        • Tezspire
        • Symbicort
    • Infekcje
      • RSV
        • Synagis
  • Obszary terapeutyczne
    • Choroby kardiologiczne, nefrologiczne i metaboliczne
      • Przewlekła Choroba Nerek
      • Niewydolność serca
      • Cukrzyca
    • Choroby układu oddechowego i auto immunologiczne
      • Astma ciężka eozynofilowa
      • Przewlekła obturacyjna choroba płuc
      • Leczenie biologiczne astmy
  • Skontaktuj się z nami
Logowanie

  • Strona główna
  • Produkty
  • Synagis
  • Dawkowanie

Błąd strony. Spróbuj ponownie później.

requestToSignInContent

  • O leku
  • Grupy i czynniki ryzyka
  • Dawkowanie
  • Materiały do pobrania
  • Profilaktyka

Dawkowanie i sposób podawania

Zalecana dawka produktu leczniczego SYNAGIS® (paliwizumab) wynosi 15 mg/kg mc, podawana raz w miesiącu w okresach spodziewanego zagrożenia zakażeniem RSV1

Jeśli to możliwe, pierwszą dawkę należy podać przed rozpoczęciem sezonu występowania zakażeń RSV. Kolejne dawki należy podawać co miesiąc przez cały sezon występowania zakażeń RSV.1

Sezonowość RSV

Należy zauważyć, że początek i czas trwania sezonu występowania zakażeń RSV występują w różnych porach roku i różnią się w zależności od regionu. Na całym świecie zachorowania na RSV mają charakter sezonowy i trwają średnio od 5 do 6 miesięcy.2-4

synagis grupy i czynniki synagis grupy i czynniki

Dawkowanie przez cały sezon zakażeń RSV1

Większość doświadczeń dotyczących stosowania paliwizumabu, łącznie z głównymi badaniami klinicznymi III fazy, uzyskano podając produkt leczniczy 5 razy podczas jednego sezonu.

Dawkowanie u dzieci z zakażeniami RSV1,2

Ważne jest, aby dziecko nadal otrzymywało comiesięczne podania produktu leczniczego SYNAGIS® przez cały sezon zakażeń RSV, ponieważ niemowlęta mogą być zakażone wirusem RS częściej niż jeden raz.

 

  • Aby uniknąć ryzyka powtórnej hospitalizacji, zaleca się, aby dzieci otrzymujące paliwizumab, hospitalizowane z powodu zakażenia RSV, otrzymywały co miesiąc dawkę paliwizumabu przez cały sezon zakażeń RSV.

Pacjentom poddawanym zabiegom kardiochirurgicznym w krążeniu pozaustrojowym zaleca się podanie produktu leczniczego SYNAGIS® jak najszybciej po zabiegu1

  • U pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym w krążeniu pozaustrojowym zaleca się podanie pierwszej dawki produktu leczniczego SYNAGIS® jak najszybciej po zabiegu, w celu zapewnienia odpowiedniego stężenia paliwizumabu w surowicy.
  • Kolejne dawki należy podawać co miesiąc do końca sezonu występowania zakażeń RSV.

Dawkowanie1

Odpowiednią dawkę produktu leczniczego SYNAGIS® należy ustalić na podstawie masy ciała każdego pacjenta1

Synagis Synagis

*Jeśli objętość roztworu do wstrzykiwań przekracza 1 ml, należy ją podać jako dawkę podzieloną. W przypadku niemowląt o masie ciała wynoszącej co najmniej 6,75 kg każdą objętość roztworu do wstrzykiwań należy podawać jako dawkę podzieloną.

Synagis Synagis

Pełne informacje dotyczące bezpieczeństwa i charakterystykę produktu podano w Charakterystyce Produktu Leczniczego (ChPL) dla SYNAGIS® (paliwizumab).

Sposób podawania

Produkt leczniczy SYNAGIS® jest podawany we wstrzyknięciu domięśniowym, zazwyczaj w przednio-boczną część uda, przez lekarza lub innego pracownika ochrony zdrowia.1

Synagis Synagis

Środki ostrożności dotyczące stosowania

Należy zachować ostrożność przy podawaniu produktu leczniczego SYNAGIS® pacjentom z małopłytkowością lub innymi zaburzeniami krzepliwości krwi1

Znaczenie zgodności

Należy zadbać, aby pacjenci należący do grupy wysokiego ryzyka otrzymali wszystkie przepisane dawki produktu leczniczego SYNAGIS®, tak aby byli chronieni przez cały sezon występowania zakażeń RSV1.

Produkt leczniczy SYNAGIS® powoduje formę odporności biernej, dzięki której otrzymuje się natychmiastowy, krótkotrwały stan odporności przeciw zakażeniu wirusowemu. Produkt leczniczy SYNAGIS® nie indukuje wytwarzania endogennych przeciwciał anty-RSV.1,7-9



 

Ważne jest, aby pacjenci otrzymywali we właściwym czasie wstrzyknięcia produktu leczniczego SYNAGIS® co miesiąc, aby utrzymać stężenie przeciwciał w surowicy przez cały sezon zakażeń RSV.1,7,8

Pełny przebieg immunizacji produktem leczniczym SYNAGIS® pozwala na optymalizację sezonowej ochrony przed RSV10

synagis banner synagis banner
  • W analizie pełnego sezonu zakażeń RSV ponad jedna czwarta wszystkich hospitalizacji związanych z RSV miała miejsce przed podaniem pierwszej dawki paliwizumabu10.
  • Związek pomiędzy zgodnością, hospitalizacją związaną z RSV i hospitalizacją przed podaniem pierwszej dawki produktu leczniczego SYNAGIS® sugeruje, jak ważne jest otrzymanie pierwszej dawki na początku sezonu zakażeń RSV, a następnie comiesięczne podawanie przez pozostałą część sezonu10

Pięć comiesięcznych wstrzyknięć produktu leczniczego SYNAGIS® podtrzymało stężenie przeciwciał w surowicy, aby zapewnić długotrwałą ochronę przed RSV7

Badanie farmakokinetyczne wykazało, że 5 comiesięcznych dawek produktu leczniczego SYNAGIS® powoduje stałe poziomy stężenia w surowicy w porównaniu ze skróconym schematem 3 comiesięcznych dawek7

Synagis Synagis

Synagis | MyAstraZeneca

Synagis | MyAstraZeneca

1. Synagis® (paliwizumab) Charakterystyka Produktu Leczniczego 

2. Goldstein M, Phillips R, DeVincenzo JP, et al. National Perinatal Association 2018 Respiratory Syncytial Virus (RSV) Prevention Clinical Practice Guideline: an evidence-based interdisciplinary collaboration. Neonatology Today. 2017;12:1-27 

3. Resch B. Product review on the monoclonal antibody palivizumab for prevention of respiratory syncytial virus infection. Hum Vaccin Immunother. 2017;13(9):2138-2149. doi:10.1080/21645515.2017.1337614 

4. Young J. Development of a potent respiratory syncytial virus-specific monoclonal antibody for the prevention of serious lower respiratory tract disease in infants. Respir Med. 2002;96(suppl B):S31-S35. doi:10.1053/rmed.2002.1298 

5. Collins PL, Graham BS. Viral and host factors in human respiratory syncytial virus pathogenesis. J Virol. 2008;82(5):2040-2055. doi:10.1128/JVI.01625-07 

6. National Foundation for Infectious Diseases. Respiratory Syncytial Virus in Older Adults: A Hidden Annual Epidemic. Published September 2016. Accessed June 29, 2020. https://www.nfid.org/wp-content/uploads/2019/08/rsv-report.pdf 

7. Domachowske JB, Rosenberg HF. Respiratory syncytial virus infection: immune response, immunopathogenesis, and treatment. Clin Microbiol Rev. 1999;12(2):298-309. 

8. Baxter D. Active and passive immunity, vaccine types, excipients and licensing. Occup Med (Lond). 2007;57(8):552-556. doi:10.1093/occmed/kqm110 

9. Subramanian KN, Weisman LE, Rhodes T, et al; MEDI-493 Study Group. Safety, tolerance and pharmacokinetics of a humanized monoclonal antibody to respiratory syncytial virus in premature infants and infants with bronchopulmonary dysplasia. Pediatr Infect Dis J. 1998;17(2):110-115. doi:10.1097/00006454-199802000-00006

PL-24724 

Connessiallasalute.it

Serwis MyAstraZeneca powstał, aby umożliwić dostęp do aktualnych informacji o produktach oraz obszarach terapeutycznych dla pracowników ochrony zdrowia.

Nota prawna

Polityka prywatności

Charakterystyki Produktów Leczniczych (ChPL)

Skrócona Informacja o Leku (SIL)

Polityka dotycząca plików cookies

Zgłoś działanie niepożądane

Kontakt

linkedin

facebook

X

©2024 AstraZeneca. PromoMats-PL-20206

Witaj na portalu dla lekarzy MyAstraZeneca!

 

Oświadczam, że posiadam prawo wykonywania zawodu lekarza i uzyskałem wpis do rejestru prowadzonego przez właściwą okręgową radę lekarską, oraz nie zostałem zawieszony w prawie wykonywania zawodu lekarza ani ograniczony w wykonywaniu określonych czynności medycznych. Jestem osobą uprawnioną do otrzymywania specjalistycznych informacji medycznych zgodnie z ustawą Prawo farmaceutyczne. Chcę zapoznać się z treścią serwisu.

Niniejszy serwis skierowany jest do lekarzy. Ze względu na wymogi ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne, dostęp do treści zawartych w serwisie, materiałów i informacji, możliwy jest wyłącznie dla osób uprawnionych do otrzymywania specjalistycznych informacji medycznych oraz reklamy produktów leczniczych. Jeśli nie jesteś osobą uprawnioną treści prezentowane w serwisie nie są przeznaczone dla Ciebie.

Jesteś pracownikiem AstraZeneca? Kliknij tutaj.

NPWZ

Proszę podać prawidłowy numer PWZ