Logo
  • Produkty
    • Choroby kardiologiczne, nefrologiczne i metaboliczne
      • Przewlekła Choroba Nerek
        • Forxiga
      • Niewydolność serca
        • Forxiga
      • Cukrzyca
        • Forxiga
    • Choroby układu oddechowego i auto immunologiczne
      • Przewlekła obturacyjna choroba płuc
        • Trixeo
      • Astma
        • Fasenra
        • Tezspire
        • Symbicort
    • Infekcje
      • RSV
        • Synagis
  • Obszary terapeutyczne
    • Choroby kardiologiczne, nefrologiczne i metaboliczne
      • Przewlekła Choroba Nerek
      • Niewydolność serca
      • Cukrzyca
    • Choroby układu oddechowego i auto immunologiczne
      • Astma ciężka eozynofilowa
      • Przewlekła obturacyjna choroba płuc
      • Leczenie biologiczne astmy
  • Skontaktuj się z nami
Logowanie

  • Strona główna
  • Produkty
  • Trixeo Aerosphere
  • Badania

Trixeo Aerosphere

Lek dla pacjentów z POChP nieskutecznie leczonych terapią dwuskładnikową1

Błąd strony. Spróbuj ponownie później.

requestToSignInContent

  • O leku
  • Badania
  • Aplikacja
  • Materiały Edukacyjne

Lek Trixeo Aerosphere® znacząco zmniejsza częstość hospitalizacji w porównaniu z LAMA/LABA3

Częstość występowania ciężkich zaostrzeń prowadzących do hospitalizacji lub zgonów związanych z POChP w skali roku3

logo1

Wartość p nie jest skorygowana, ponieważ nie została uwzględniona w planie kontroli błędów pierwszego rodzaju dla badania KRONOS8

wGKS/LABA: budezonid/ dwuwodny fumaran formoterolu; LAMA/LABA: glikopironium/ dwuwodny fumaran formoterolu

Uwaga: mino że definicję i klasyfikację zaostrzeń zaktualizowano w wytycznych GOLD z 2023 r., nasilenie zaostrzeń określono zgodnie z wcześniejszą definicją i klasyfikacją w celu zachowania zgodności z opublikowanymi danymi.

#TRIXEO AEROSPHERE® w porównaniu z LAMA/LABA: roczna częstość zaostrzeń 0,05 vs 0,13 (RR 0,36, 95% CI: 0,18, 0,70; skorygowana wartość p=0,0026); TRIXEO AEROSPHERE® vs wGKS/LABA: roczna częstość zaostrzeń 0,05 vs 0,05 (RR: 0,85, 95% CI: 0,34, 2,13; P=0,7363); ‡Produkt ten nie jest obecnie dopuszczony do użycia na żadnym rynku. CI: przedział ufności; GOLD: Globalna inicjatywa na rzecz zwalczania przewlekłej obturacyjnej choroby płuc; LABA: długo działający β2-mimetyk;

LAMA: długo działający antagonista receptorów muskarynowych; RR: współczynnik częstości występowania; wGKS: wziewny glikokortykosteroid.

Trixeo Aerosphere® istotnie zmniejsza częstość
umiarkowanych i ciężkich zaostrzeń POChP+,1,4,5

logo2

 

Schemat opracowany przez firmę AstraZeneca na podstawie danych z pracy Ferguson GT i wsp.

Oszacowany wskaźnik roczny w grupie otrzymującej TRIXEO AEROSPHERE® (5/7,2/160µg, 2x2) (n=639) był mniejszy niż w grupie otrzymującej LAMA/LABA (GLY/FORM) (n=625) (0,46 wobec 0,95; 95% CI 0,37-0,64; p<0,0001)8

+Produkt leczniczy TRIXEO AEROSPHERE® jest wskazany w leczeniu podtrzymującym u dorosłych pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, którzy nie są odpowiednio leczeni skojarzeniem kortykosteroidu wziewnego z długo działającym lekiem z grupy agonistów receptora β2 z długo działającym antagonistą receptora muskarynowego1.

Trixeo Aerosphere® zmniejsza ryzyko zgonu vs LAMA/LABA
– z góry określony drugorzędowy punkt końcowy badania ETHOS4,6

logo3

 

CI, przedział ufności; HR, współczynnik ryzyka; LABA, długo działający β2-mimetyk; LAMA, długo działający antagonista receptorów muskarynowych;


NNT, liczba niezbędna do leczenia; wGKS, wziewny glikokortykosteroid.

&Analiza post hoc badania ETHOS z dodanymi danymi 354 pacjentów, nieuwzględnionych w ETHOS. Redukcja ryzyka zgonu to drugorzędowy punkt końcowy badania. HR 0,51 (95% CI 0,33-0,80; nieskorygowane p = 0,0035). Trixeo: n = 2137; liczba zgonów: 30 (1,4%). LABA/LAMA: n = 2120; liczba zgonów: 56 (2,6%). Wartość p jest nieskorygowana z uwagi na brak istotności statystycznej innego punktu końcowego w hierarchii kontroli błędu typu I.

W analizie post-hoc badania ETHOS oceniono wpływ terapii
Trixeo Aerosphere® na ryzyko sercowo-płucne vs LAMA/LABA7

logo4

Trixeo – Badania

Trixeo – Badania

 

Porównania dokonano, korzystając z modelu regresji Coxa skorygowanego pod kątem terapii, odsetka wartości należnej FEV1 w punkcie wyjściowym (po podaniu leku rozszerzającego oskrzela), liczby eozynofili w punkcie wyjściowym, historii

zaostrzeń w ciągu 12 miesięcy przed badaniem i statusu przyjmowania wGKS w okresie screeningu. HR, hazard względny.

‡ Sercowo-naczyniowe zdarzenia niepożądane specjalnego zainteresowania (CVAESI) – ang. cardiovascular adverse event of special interest; terminy w standaryzowanych bazach MedDRA dotyczące arytmii, niewydolności serca i choroby niedokrwiennej serca. HR 0,63 (95% CI: 0,48-0,82; p=0,0006).

‡ ‡ Niepożądane zdarzenie sercowe – dowolne zdarzenie niepożądane w klasie zaburzeń sercowych MedDRA. HR 0,60 (95% CI: 0,48-0,76; p<0,0001).

‡ ‡ ‡ Ciężkie zdarzenie sercowo-płucne: MACE (zawał serca, udar lub zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych), ciężkie zaostrzenie POChP lub zgon z przyczyn związanych z układem oddechowym. HR 0,80 (95% CI: 0,67-0,95; p=0,0122).

^BFF – Budezonid/formoterol

#GFF – Glikopironium/formoterol

1. Charakterystyka Produktu Leczniczego TRIXEO AEROSPHERE®

2. Aktualne obwieszczenie Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych z dn. 17.06.2024 r.

https://www.gov.pl/web/zdrowie/obwieszczenia-ministrazdrowia-lista-lekowrefundowanych.

3. Martinez FJ i wsp. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2021;16:179-189.

4. Rabe KF i wsp. N Engl J Med. 2020;383:35-48.

5. Ferguson GT i wsp. Lancet Respir Med. 2018;6:747-758.

6 Martinez FJ i wsp. Am J Respir Crit Care Med. 2021;203(5):553-564.

7. Singh D i wsp. Am J Respir Crit Care Med 2024;209:A1209.

PL-19588

Connessiallasalute.it

Serwis MyAstraZeneca powstał, aby umożliwić dostęp do aktualnych informacji o produktach oraz obszarach terapeutycznych dla pracowników ochrony zdrowia.

Nota prawna

Polityka prywatności

Charakterystyki Produktów Leczniczych (ChPL)

Skrócona Informacja o Leku (SIL)

Polityka dotycząca plików cookies

Zgłoś działanie niepożądane

Kontakt

linkedin

facebook

X

©2024 AstraZeneca. PromoMats-PL-20206

Witaj na portalu dla lekarzy MyAstraZeneca!

 

Oświadczam, że posiadam prawo wykonywania zawodu lekarza i uzyskałem wpis do rejestru prowadzonego przez właściwą okręgową radę lekarską, oraz nie zostałem zawieszony w prawie wykonywania zawodu lekarza ani ograniczony w wykonywaniu określonych czynności medycznych. Jestem osobą uprawnioną do otrzymywania specjalistycznych informacji medycznych zgodnie z ustawą Prawo farmaceutyczne. Chcę zapoznać się z treścią serwisu.

Niniejszy serwis skierowany jest do lekarzy. Ze względu na wymogi ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne, dostęp do treści zawartych w serwisie, materiałów i informacji, możliwy jest wyłącznie dla osób uprawnionych do otrzymywania specjalistycznych informacji medycznych oraz reklamy produktów leczniczych. Jeśli nie jesteś osobą uprawnioną treści prezentowane w serwisie nie są przeznaczone dla Ciebie.

Jesteś pracownikiem AstraZeneca? Kliknij tutaj.

NPWZ

Proszę podać prawidłowy numer PWZ